產(chǎn)品名稱(chēng)：藥用鈉鈣玻璃管線(xiàn)熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀

產(chǎn)品型號(hào)：PZY-1000

產(chǎn)品介紹：

藥用鈉鈣玻璃管線(xiàn)熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀專(zhuān)業(yè)適用于各種藥用玻璃瓶平均線(xiàn)熱膨脹系數(shù)的測(cè)定，分析在高溫狀態(tài)下的玻璃等材料在受熱過(guò)程中的膨脹和收縮性能。產(chǎn)品wan全符合2025版<國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)>平均線(xiàn)熱膨脹系數(shù)法（4022），符合國(guó)際、國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求。

PZY-1000線(xiàn)熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀是專(zhuān)為藥用鈉鈣玻璃管研發(fā)的高精度檢測(cè)設(shè)備，其測(cè)試結(jié)果直接關(guān)系到藥品包裝的安全性和穩(wěn)定性。確保鈉鈣玻璃管的線(xiàn)熱膨脹系數(shù)精確控制在(7.6~9.0)×10??K?1的關(guān)鍵范圍內(nèi)。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)解析

精準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)

• 納米級(jí)分辨率：采用進(jìn)口光柵位移傳感器，分辨率高達(dá)0.1μm，測(cè)量準(zhǔn)確度優(yōu)于±0.5%，滿(mǎn)足藥典對(duì)鈉鈣玻璃管的嚴(yán)苛檢測(cè)要求

• 智能溫控技術(shù)：程序控溫范圍覆蓋室溫至1000℃，控溫精度±1℃，支持0.1-10℃/min無(wú)級(jí)調(diào)速，wan美適配20-300℃關(guān)鍵測(cè)試區(qū)間

專(zhuān)業(yè)適配設(shè)計(jì)

• 專(zhuān)用樣品支架：標(biāo)配石英支架系統(tǒng)，可wan美適配Ф25-50mm×H150-200mm規(guī)格的鈉鈣玻璃管樣品（支持非標(biāo)定制）

• 雙推桿對(duì)比測(cè)試：可選雙推桿配置，實(shí)現(xiàn)樣品-標(biāo)樣同步測(cè)試，檢測(cè)效率提升50%以上

行業(yè)應(yīng)用必要性

合規(guī)性保障

• 2025版藥典4022方法明確要求藥用玻璃容器必須進(jìn)行線(xiàn)熱膨脹系數(shù)檢測(cè)

• YBB00032005-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鈉鈣玻璃輸液瓶的COE值必須控制在7.6-9.0×10??K?1范圍

• 儀器內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試模板，自動(dòng)生成符合FDA 21 CFR Part 11要求的電子記錄

質(zhì)量控制關(guān)鍵

1. 工藝驗(yàn)證：精確測(cè)定玻璃管COE值，驗(yàn)證拉管工藝穩(wěn)定性

2. 批次一致性：通過(guò)熱膨脹曲線(xiàn)分析，確保不同批次產(chǎn)品的熱性能一致

3. 缺陷預(yù)防：早期發(fā)現(xiàn)材料熱膨脹異常，避免因熱應(yīng)力導(dǎo)致的安瓿瓶破裂風(fēng)險(xiǎn)

智能檢測(cè)系統(tǒng)

• 7英寸工業(yè)觸控屏：圖形化操作界面，預(yù)設(shè)YBB標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序，支持一鍵調(diào)用

• 數(shù)據(jù)完整性管理：多級(jí)權(quán)限控制+審計(jì)追蹤功能，符合GMP數(shù)據(jù)可靠性要求

• 即時(shí)報(bào)告輸出：內(nèi)置微型打印機(jī)，測(cè)試完成即時(shí)輸出帶二維碼的合規(guī)報(bào)告

技術(shù)參數(shù)對(duì)比

濟(jì)南中科電子針對(duì)鈉鈣玻璃管檢測(cè)的特殊需求，在PZY-1000中特別優(yōu)化了以下功能：

• 專(zhuān)用鈉鈣玻璃測(cè)試模式，自動(dòng)邊界值判斷

• 增強(qiáng)型石英支架系統(tǒng)，減少玻璃管測(cè)試中的測(cè)量誤差

• 智能數(shù)據(jù)比對(duì)功能，支持歷史數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析

該儀器已成為國(guó)內(nèi)多家zhi名藥包材企業(yè)的shou選設(shè)備，其測(cè)試數(shù)據(jù)被藥監(jiān)部門(mén)廣泛認(rèn)可，幫助用戶(hù)顯著縮短產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)周期。